Hír

Caesarea, Izrael, 2022. június 13. / PRNewswire / - ICECURE Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) („ICECURE” vagy „TÁRSASÁG”), Minimálisan invazív krioterápia („Jégköri (Shanghai) MedTech Co., Ltd., Ltd., Ltd., Ltd. ) MedTech Co., Ltd. Shanghai ”), aláírta az IceSense3 krioablációs rendszer felépítésére vonatkozó szerződést a Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. -vel („ Shanghai Medtronic ”), a Meddenic Corporation (NYSE: MDT) („ Medtronic ”) és a Beijing Turing Technology Co. leányvállalatának (Turging” (Turg ”(Turging” (Turging ”(Turging”) Az IceSense3 rendszereket várhatóan 2022 -ben szállítják.
A Medtronic Shanghai az IceSense3 és az eldobható szonda egyetlen forgalmazója lesz Kína szárazföldjén, a kezdeti hároméves időszakban, minimális vásárlási célpontja 3,5 millió dollár volt ebben az időszakban. Ezenkívül Kína szárazföldjén a Sanghaji Medtronic nem fog közvetlenül vagy közvetve befektetni vagy kereskedni, eladni, forgalmazni, népszerűsíteni vagy olyan terméket kínálni, amely az IceSense3 -val versenyez a disztribúciós megállapodás idején, és hat (6) hónap után. A Turing felel az IceSense3 rendszer importálásáért, telepítéséért és az értékesítés utáni szolgáltatásáért, míg a Medtronic Shanghai minden marketing, értékesítést és bizonyos szakmai képzést kezel.
Az IceSense3 rendszerkonzolt a Kína Nemzeti Orvosi Termékek Igazgatósága („NMPA”) hagyta jóvá. Az Iceure a regisztrációs tanúsítvány megváltoztatására kérelmezte az eldobható szondák jóváhagyását, amely jóváhagyásuk esetén lehetővé tenné a társaság számára, hogy az IceSense3 eldobható krioprobáit forgalmazza kereskedelmi felhasználásra, és az IceCure elvárja, hogy 2022 végéig NMPA jóváhagyást kapjon a szondák számára.
„A Shanghai Medtronic és a Turing ideális partnerek számunkra Kína szárazföldjén, ahol a krioablációs technológia piaci penetrációja jelenleg alacsony. Kiváló lehetőséget látunk az IceSense3 krioablációs rendszerünk széles körű elfogadására Kínában, egy olyan piacon, amely nagyon gyorsan növekszik. Ez javítja az eredményeket ” - mondta Eyal Shamir az ICECure vezérigazgatója. "A világ legnagyobb orvostechnikai társaságának részeként a Shanghai Medtronic tapasztalattal és piaci erővel rendelkezik, amely lehetővé teszi az IceSense3 gyors piaci penetrációját, hogy biztonságos, hatékony és költséghatékony kezelést biztosítson a korai mellrák és egyéb indikációk számára."
„Az IceCure rendelkezik a világ vezető daganatos krioablációs megoldásával” - mondta Jing Yu, a Medtronic Shanghai koponya, gerinc- és ortopédiai technológiáinak alelnöke és vezérigazgatója. Az ICECURE -vel és a Turing Medical -szel folytatott partnerség kiegészíti a Medtronic Shanghai termékcsaládját az onkológiai idegsebészetben. Reméljük, hogy ez az együttműködés elősegíti a krioabláció klinikai alkalmazását, és több daganatos beteget javít, és várjuk, hogy több partnerrel együttműködjünk a fejlett orvosi megoldások elfogadásának és telepítésének felgyorsítása érdekében, amelyek elősegítik a kulcsfontosságú daganatkezelési kihívások megoldását. Kína egészségügyi ágazata.
A Turing vezérigazgatója, Lin Youjia hozzátette: „A Shanghai Medtronic és az ICECURE -vel együttműködve elkötelezettek vagyunk az IceSense3 rendszer telepítésének és gyors telepítésének megkezdése mellett Kínában. Országos jelenlétünk Kínában biztosítja, hogy az orvosi központok kiemelkedő technikai támogatást kapjanak, és a szolgáltatás már régóta használja az IceSense3 rendszert. ”
2022. június 12 -én („Hatálybalépési dátum”) az Icecure Shanghai kizárólagos értékesítési és disztribúciós megállapodást („disztribúciós megállapodást”) kötött Sanghaj Medtronic -szal és Turing -rel az IceSense3 és az eldobható szondák („Termékek”) egy kezdeti időszakra. 36 hónap, az adott időszak minimális vásárlási célja 3,5 millió dollár („minimális vásárlási cél”). A disztribúciós megállapodás értelmében az Icecure Shanghai eladja a Turing termékeket, és a Turing Izraelből származó termékeket importál Kína szárazföldjére, majd viszonteladja őket a Medtronic Shanghai -ba. A Medtronic Shanghai többek között felelős lesz: (i) a termék marketingje és promóciója Kínában; (ii) Szakmai orvosi oktatási tevékenységeket végez a termék számára Kínában. A Turing felel a raktározásért, a logisztikáért, a garanciájáért, a képzésért és az egyéb támogatásokért, valamint az értékesítés utáni szolgáltatásokért.
A disztribúciós megállapodás feltételei szerint Shanghai Medtronic joga van meghosszabbítani a disztribúciós megállapodás időtartamát három évre, ha eléri a kumulatív hároméves minimális vásárlási célt, egy új minimális vásárlási célpont megállapodása mellett. A disztribútor -megállapodás bizonyos körülmények között felmondható, ideértve az alapértelmezett vagy fizetésképtelenség esetén is.
Ezen túlmenően, a forgalmazói megállapodás feltételeire is figyelemmel, az IceCure Shanghai felel a szabályozási jóváhagyások („szabályozási jóváhagyások”) megszerzéséért és fenntartásáért, amelyek szükségesek a termékek forgalmazásához, előmozdításához, terjesztéséhez, eladásához és felhasználásához Kínában. Az NMPA, a helyi fióktelep vagy bármely más kormányzati ügynökség (a „Szabályozó Hatóság”). Az ICECURE Shanghai szabályozási jóváhagyást kapott az IceSense3 rendszerkonzolhoz, és szabályozási jóváhagyást igényel az IceSense3 eldobható krioprobe számára a kereskedelmi eljárásokhoz a disztribúciós megállapodás hatálybalépésétől számított kilenc hónapon belül. A Shanghai Medtronicnak joga van megszüntetni a disztribúciós megállapodást, ha az IceCure Shanghai addigra nem kap szabályozási jóváhagyást a krioprobákra.
Az ICECURE Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) fejleszti és forgalmazza a PROSENse® -t, egy előrehaladott folyékony nitrogén -krioablatív terápiát a daganatok (jóindulatú és rákos) kezelésére krioterápiával, elsősorban az emlő-, vese-, csont- és tüdőrákot célozva. rák. Minimálisan invazív technológiája biztonságos és hatékony alternatívát kínál a fekvőbeteg-daganatok eltávolító műtétéhez, viszonylag rövid működési idővel és könnyen elvégezhető műtéti eljárással. A rendszert eddig a rendszert világszerte forgalmazzák és forgalmazzák az FDA által jóváhagyott indikációk számára, és az Európában jóváhagyott CE jelölés.
Ez a sajtóközlemény előretekintő nyilatkozatokat tartalmaz az 1995. évi magánpapír-peres reformról szóló törvény és más szövetségi értékpapír-törvények „Biztonságos kikötőjének” rendelkezéseinek értelmében. Az olyan szavak, mint a „Predate”, a „Predit”, a „szándék”, a „terv”, a „hisz”, a „szándék”, a „becslés” és az ilyen szavak hasonló kifejezései vagy variációi, előretekintő állításokra utalnak. Például az Icecure az előzetes megjelenésű nyilatkozatokat használja ebben a sajtóközleményben, amikor a Shanghai Medtronic és a Turing, a társaság szabályozási stratégiájával, a kereskedelemre vonatkozó tevékenységekkel és a társaság krioablációs rendszereivel foglalkozó piaci lehetőségekkel megvitatja a Kínai szárazföldi krioablációs rendszerekkel. Mivel az ilyen állítások a jövőbeli eseményekhez kapcsolódnak, és az Icecure jelenlegi elvárásain alapulnak, különféle kockázatok és bizonytalanságok alá tartoznak, és az IceCure tényleges eredményei, teljesítménye vagy eredményei eltérhetnek a sajtóközleményben szereplő állítások által leírtaktól vagy feltételezésektől. Jelentős különbségek vannak. - A sajtóközleményben tartalmazott vagy hallgatólagos előretekintő nyilatkozatok más kockázatok és bizonytalanságok vonatkoznak, amelyek közül sokan kívül esnek a társaság ellenőrzésén, ideértve a társaság 2021. december 31-i évi, a WWW.Sec.Gov-nál a SEC webhelyén, a 2022. április 1-jén benyújtott 20-F formanyomtatvány „Kockázati tényezői” szakaszában leírtak „Kockázati tényezői” szakaszában. A Társaság nem vállal semmilyen kötelezettséget arra, hogy frissítse ezeket a nyilatkozatokat a sajtóközlemény napját követő felülvizsgálatra vagy változásokra, kivéve, ha a törvény ezt megköveteli.