Hír

Caesarea, Izrael, 2022. június 13. /PRNewswire/ – IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) („IceCure” vagy „Vállalat”), minimálisan invazív krioterápia („IceCure (Shanghai) MedTech Co.). , Ltd. („IceCure”, az IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai 100%-os tulajdonában lévő leányvállalata), szerződést írt alá az IceSense3 krioablációs rendszer megépítésére a Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd.-vel („Shanghai”) Medtronic”), a Medtronic Corporation (NYSE: MDT) („Medtronic”) és a Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. („Turing”) leányvállalata. Az első IceSense3 rendszereket várhatóan 2022-ben szállítják át.
A Medtronic Shanghai lesz az IceSense3 és eldobható szondái egyedüli forgalmazója Kínában a kezdeti három évre, a minimális vásárlási cél pedig 3,5 millió dollár ebben az időszakban. Ezenkívül Kínában a Shanghai Medtronic sem közvetlenül, sem közvetve nem fektet be az IceSense3-mal versengő termékbe, illetve nem kereskedik, nem ad el, nem forgalmaz, nem reklámoz vagy ajánl fel a disztribúciós megállapodás időtartama alatt és hat (6) hónapon túl. Turing lesz a felelős az IceSense3 rendszer importálásáért, telepítéséért és értékesítés utáni szolgáltatásaiért Kínában, míg a Medtronic Shanghai az összes marketinget, értékesítést és bizonyos szakmai képzéseket.
Az IceSense3 rendszerkonzolt a China National Medical Products Administration ("NMPA") hagyta jóvá. Az IceCure regisztrációs tanúsítvány módosítását kérte, hogy jóváhagyja az eldobható szondákat, amelyek jóváhagyása esetén lehetővé tenné a vállalat számára, hogy kereskedelmi használatra forgalmazza IceSense3 eldobható kriopróbáit, és az IceCure várhatóan 2022 végéig megkapja az NMPA jóváhagyását a szondákhoz.
„A Shanghai Medtronic és a Turing ideális partnerek számunkra Kínában, ahol jelenleg alacsony a krioablációs technológia piaci penetrációja. Kiváló lehetőséget látunk az IceSense3 krioablációs rendszerünk széles körű elterjedésére a szárazföldi Kínában, egy nagyon gyorsan növekvő piacon. amelyek javítják az eredményeket” – mondta az IceCure vezérigazgatója, Eyal Shamir. „A világ legnagyobb orvostechnikai eszközöket gyártó vállalatának részeként a Shanghai Medtronic rendelkezik azzal a tapasztalattal és piaci erővel, hogy lehetővé tegye az IceSense3 gyors piacra jutását, hogy biztonságos, hatékony és költséghatékony kezelést nyújtson a korai emlőrák és más indikációk esetén.”
„Az IceCure rendelkezik a világ vezető tumorkrioablációs megoldásával” – mondta Jing Yu, a Medtronic Shanghai koponya-, gerinc- és ortopédtechnológiáinak alelnöke és vezérigazgatója. Az IceCure-ral és a Turing Medicalnal kötött partnerség kiegészíti a Medtronic Shanghai termékcsaládját az onkológiai idegsebészet területén. Reméljük, hogy ez az együttműködés előmozdítja a krioabláció klinikai alkalmazását, és több daganatos beteg hasznára válik, valamint arra is számítunk, hogy több partnerrel együttműködve felgyorsítjuk a fejlett orvosi megoldások elfogadását és bevezetését, amelyek segítenek megoldani a kulcsfontosságú daganatkezelési kihívásokat. Kína egészségügyi szektora.
A Turing vezérigazgatója, Lin Youjia hozzátette: „A Shanghai Medtronic-kal és az IceCure-ral együttműködve elkötelezettek vagyunk amellett, hogy megkezdjük az IceSense3 rendszer telepítését és gyors telepítését Kínában. Országos jelenlétünk Kínában biztosítja, hogy az egészségügyi központok kiváló technikai támogatást kapjanak, és a szolgáltatás már régóta használja IceSense3 rendszerét.”
2022. június 12-én („Hatálybalépés dátuma”) az IceCure Shanghai egy kezdeti időszakra kizárólagos értékesítési és forgalmazási megállapodást kötött („Disztribúciós megállapodás”) a Shanghai Medtronic és a Turing for IceSense3 és eldobható szondák („Termékek”) között. 36 hónap, a minimális vásárlási cél erre az időszakra 3,5 millió USD („Minimális vásárlási cél”). A disztribúciós megállapodás értelmében az IceCure Shanghai Turing termékeket értékesít, a Turing pedig Izraelből importál termékeket a szárazföldi Kínába, majd továbbadja a Medtronic Shanghainak. A Medtronic Shanghai többek között a következőkért lesz felelős: (i) a termék marketingje és promóciója Kínában; (ii) a termékkel kapcsolatos professzionális orvosi oktatási tevékenységeket végezzen Kínában. Turing lesz felelős a raktározásért, a logisztikáért, a garanciáért, a képzésért és az egyéb támogatásért és az értékesítés utáni szolgáltatásokért.
A disztribúciós megállapodás feltételei szerint a Shanghai Medtronicnak jogában áll három évvel meghosszabbítani a disztribúciós szerződés időtartamát, ha eléri a halmozott hároméves minimális vásárlási célt, egy új minimális beszerzési cél megállapodásának függvényében. A Forgalmazói Szerződés bizonyos körülmények között felmondható, ideértve nemteljesítés, jelentős mulasztás vagy fizetésképtelenség esetén is.
Ezen túlmenően, a Forgalmazói Megállapodás feltételeinek megfelelően, az IceCure Shanghai felelős a Termékek Kínában történő forgalmazásához, promóciójához, terjesztéséhez, értékesítéséhez és használatához szükséges valamennyi hatósági engedély ("Szabályozási jóváhagyások") beszerzéséért és fenntartásáért. Az NMPA, annak helyi fiókja vagy bármely más kormányzati szerv (a „Szabályozó Hatóság”). Az IceCure Shanghai megkapta a hatósági jóváhagyást az IceSense3 rendszerkonzolhoz, és a kereskedelmi eljárásokhoz szükséges IceSense3 eldobható krio-szondához a hatósági jóváhagyás szükséges a forgalmazási megállapodás hatálybalépésétől számított kilenc hónapon belül. A Shanghai Medtronicnak jogában áll felmondani a forgalmazási szerződést, ha az IceCure Shanghai addig nem kapja meg a hatósági engedélyt a kriopróbákra.
Az IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) a ProSense® fejlett folyékony nitrogén krioablatív terápiát fejleszti és forgalmazza a daganatok (jóindulatú és rákos) krioterápiás kezelésére, elsősorban a mell-, vese-, csont- és tüdőrák kezelésére. rák. Minimálisan invazív technológiája biztonságos és hatékony alternatívát jelent a fekvőbeteg-daganateltávolító műtétekkel szemben, viszonylag rövid műtéti idővel és egyszerűen elvégezhető sebészeti beavatkozással. A mai napig a rendszert világszerte az FDA által jóváhagyott indikációk szerint forgalmazzák és forgalmazzák, és Európában CE-jelöléssel rendelkezik.
Ez a sajtóközlemény előretekintő kijelentéseket tartalmaz az 1995. évi zártkörű értékpapír-perek reformtörvénye és más szövetségi értékpapírtörvények „biztonságos kikötője” rendelkezései értelmében. Az olyan szavak, mint a „előre”, „előre”, „szándék”, „tervezni”, „hinni”, „szándékozni”, „becsülni” és az ilyen szavak hasonló kifejezései vagy változatai előretekintő kijelentésekre vonatkoznak. Például az IceCure az ebben a sajtóközleményben szereplő előretekintő kijelentéseket használja a Shanghai Medtronic-cal és a Turinggel kötött disztribúciós megállapodások, a vállalat szabályozási stratégiájának, kereskedelmi tevékenységeinek és a kínai szárazföldi krioablációs rendszerei piaci lehetőségeinek megvitatása során. Mivel az ilyen kijelentések jövőbeli eseményekre vonatkoznak, és az IceCure jelenlegi várakozásain alapulnak, különféle kockázatoknak és bizonytalanságoknak vannak kitéve, és az IceCure tényleges eredményei, teljesítménye vagy eredményei eltérhetnek a jelen sajtóközleményben leírtaktól vagy az általuk feltételezettektől. Jelentős különbségek vannak. . Az ebben a sajtóközleményben szereplő vagy benne foglalt jövőre vonatkozó kijelentések más kockázatoknak és bizonytalanságoknak is ki vannak téve, amelyek közül sok a Vállalat ellenőrzésén kívül esik, beleértve azokat is, amelyeket a Vállalat 20-F nyomtatványon benyújtott éves jelentésének „Kockázati tényezők” részében leírtak. A SEC 2022. április 1-jétől a 2021. december 31-én végződött évre vonatkozóan elérhető a SEC honlapján, a www.sec.gov címen. A Társaság nem vállal kötelezettséget arra, hogy a jelen sajtóközlemény megjelenése után felülvizsgálja vagy módosítsa ezeket a nyilatkozatokat, kivéve, ha ezt jogszabály írja elő.